英国 · SCPN
英国SCPN化粧品届出案内
イングランド、スコットランド、ウェールズで化粧品を上市するには、英国に設立された責任者（UK RP）が上市前にSCPNを通じてOPSSへ製品を届け出る必要があります。CPNP届出とEU RPではこの義務を代替できません。規制の枠組みはEUと似ていますが、成分リストと施行日が分かれているため、EU向けの処方も改めて照合が必要です。
概要
- 根拠法令
- Regulation (EC) No 1223/2009 英国版、SI 2019/696 Schedule 34
- 提出先
- OPSSのSCPNサービス、無料
- 現地の役割
- 英国に設立された責任者（UK RP）
- 主要期限
- 上市前に届出、該当ナノマテリアルは上市6か月前
- ラベル経過措置
- 2027-12-31までEU RP表示を容認
- 適用地域
- イングランド、スコットランド、ウェールズ。北アイルランドはEU規則
この制度が求めること
英国は2020年12月31日午後11時からRegulation (EC) No 1223/2009の英国版を適用しています。SI 2019/696 Schedule 34が責任者、届出、ラベルの条文を英国基準に改めました。執行はCosmetic Products Enforcement Regulations 2013が併せて定めています。
CPSRとPIFの構成、GMP、ラベル項目、動物実験、クレームの共通基準はEUと同じ構造です。その内容は欧州CPNP案内に記載しています。本稿では英国で異なる点を中心に説明します。
| 義務 | 英国での内容 | 条項 |
|---|---|---|
| 責任者 | 英国に設立されたRPがなければ上市できません。 | 第4条1項 |
| 安全性評価 | 上市前にCPSRを整えます。 | 第10条 |
| 製品情報ファイル | 英語で作成し、SCPNに届け出た住所で当局がすぐに閲覧できるようにします。最終バッチ上市後10年間保管します。 | 第11条 |
| 届出 | 上市前にSecretary of Stateへ電子的に提出します。窓口はOPSSのSCPNです。 | 第13条 |
| ナノマテリアル | 該当製品は上市6か月前に届け出ます。 | 第16条 |
| ラベル | 第19条の項目を表示します。内容量、使用期限、注意文言、製品の機能は英語で記載します。 | 第19条、2013 Regulations 5(3) |
| 有害事象 | 重篤な有害事象をOPSSへ遅滞なく報告します。 | 第23条 |
OPSSはSCPNの届出データを実際の検査に活用しています。2025～2026年の報告書には、禁止成分lilialを含む製品を見つけるために届出データを精査しRPに接触したと記されています。同報告書によると、年間の届出件数は325,496件です。
CPNPと異なる点
| 項目 | EU（CPNP） | 英国（SCPN） |
|---|---|---|
| 責任者の所在地 | EU域内に設立 | 英国に設立。郵便転送先住所と私書箱は認められません。 |
| 届出先 | 欧州委員会 | Secretary of State。窓口はOPSSのSCPN |
| アカウント | EU LoginとSAASの組織権限 | GOV.UK One Login |
| 届出項目 | 輸入製品の原産国と上市加盟国を記載します。 | 第13条1項にこの2項目はありません。RP名とPIF保管住所をそれぞれ記載します。 |
| ラベルファイル | PDF、JPG。添付文書は2 MB以内 | JPG、PNG、PDF。最大10件、1ファイル30 MBまで。ラベルのアートワークは必須 |
| ラベル言語 | 販売加盟国の法律が定めます。 | 英語。他の言語を併記できます。 |
| PIF言語 | 当該加盟国の当局が容易に理解できる言語 | 英語 |
| PIF閲覧住所 | ラベルに記載したRP住所 | SCPNに届け出た住所 |
| ラベル上のRP | EU RP | UK RP。2027-12-31まではEU RP表示も容認 |
| 原産国表示 | 輸入製品に表示 | EUから持ち込んだ製品にも表示。Made in the EUは認められません。 |
| ナノ6か月届出の例外 | 附属書IIIの要件に適合する製品は除外します（第16条3項）。 | 第16条に同じ例外文言がありません。OPSSの法定ガイダンス（statutory guidance、法令をかみ砕いた公式案内）は、Annex 3～6に収載されていても着色料、保存料、紫外線防止剤以外の目的なら届け出るよう記しています。 |
| 有害事象報告 | 発生加盟国の当局。ガイドライン上20暦日以内 | OPSS。法定ガイダンス上30暦日以内。英国の様式を専用メールで提出 |
| CMR基準 | EU CLP附属書VI第3部の調和分類 | 英国に適用されるCLP分類。HSEのGBリストで確認 |
| 附属書の改正 | 欧州委員会規則で改正。CMR 1A・1B禁止には在庫消化条項なし | 政府の施行令（SI）で改正。2026年のSIは在庫流通期間を設けています。 |
| 届出不履行 | 罰則は加盟国の法律が定めます。 | 罰金と最長3か月の禁錮があり得ます。罰金はイングランド・ウェールズでは上限なし、スコットランドでは5,000ポンドまでです。 |
自社製品が該当するか判断する基準
化粧品の定義はEUと同じです。英国では、どの地域で販売するか、誰が製品を持ち込むかをまず判断します。
| 販売構造 | 判断 | 根拠 |
|---|---|---|
| イングランド、スコットランド、ウェールズで販売 | UK RPとSCPN届出が必要です。 | 第4条、第13条 |
| 北アイルランドで販売 | EU規則が適用されます。RPは北アイルランドまたはEEAに所在する必要があり、CPNPで届け出ます。グレートブリテンにあるRPはこの役割を担えません。 | OPSS北アイルランド案内 |
| GBと北アイルランドまたはEUで併売 | CPNPとSCPNにそれぞれ届け出ます。RP要件も双方を別々に満たします。 | OPSS北アイルランド案内 |
| 海外から英国へ輸入 | 英国の輸入者がRPです。輸入者は書面による委任で英国の他の事業者を指定でき、指定を受けた側が書面で受諾すればその事業者がRPになります。 | 第4条5～7項 |
| EU流通業者の在庫を英国の事業者が持ち込む | 英国の事業者は流通業者ではなく輸入者です。輸入者が原則としてRPになります。 | OPSS GB法定ガイダンス |
| 英国で委託製造し、海外ブランド名で販売 | 製造業者が英国外にある場合、英国の事業者を書面による委任でRPに指定する必要があります。 | 第4条3項、4項 |
| 英国の流通業者が自社名義で販売、または適合性に影響する変更を加える | 流通業者がRPです。 | 第4条8項 |
| 無料サンプル、専門家が顧客に使用する製品 | 販売しなくても対象です。 | OPSS GB案内 |
| 医薬品との境界にある製品 | 事例ごとに判断します。疑問があればMHRAの境界製品担当部署に問い合わせます。 | OPSS GB法定ガイダンス |
EU RPだけでは不十分な理由は第4条1項にあります。英国に設立されたRPがなければ英国市場に上市できません。ラベルの経過措置は第19条の表示のみを緩和するもので、RPの指定とSCPN届出を免除するものではありません。
第5A条の特例は、北アイルランドに設立された事業者がqualifying Northern Ireland goodsをGBで販売する場合に適用されます。海外ブランドが北アイルランドの事業者なしに利用できる道ではありません。
| ナノマテリアルの用途 | 英国での対応 | 根拠 |
|---|---|---|
| Annex 4、5、6に収載され、その条件どおりに使用する場合 | 製品届出の中でIUPAC名、用途、曝露条件を提出します。 | SCPNナノ案内 |
| Annex 4、5、6に収載がなく、着色料、保存料、紫外線防止剤以外の目的で使用する場合 | ナノマテリアル情報を別途提出します。最初の届出から6か月が経過しなければ上市できません。 | 第16条、SCPNナノ案内 |
| リストにないナノマテリアルを着色料、保存料、紫外線防止剤として使用する場合 | 使用できません。新規成分はOPSSに安全性資料を提出する手続きを経ます。 | SCPNナノ案内、OPSS GB案内 |
EUと分かれた成分規制
英国はEUの改正に自動的には追随しません。第31条に基づき英国政府がSIで附属書を改正します。そのため同じ成分でも施行日と条件が異なります。下表は2026-11-05に双方の原文で照合した例であり、全体のリストではありません。
| 成分または項目 | EU | 英国（GB） |
|---|---|---|
| 香料アレルゲン | (EU) 2023/1545で56種を追加しました。2026-07-31まで上市、2028-07-31まで流通可能 | Annex 3にこの追加項目はありません。Linalool、Limoneneなどの既存項目は0.001 %、0.01 %基準です。 |
| Retinol、Retinyl Acetate、Retinyl Palmitate | ボディローション0.05 % RE、その他の製品0.3 % RE、ビタミンA文言 | Annex 3に項目がありません。 |
| Alpha-Arbutin、Arbutin | Alpha-Arbutinはフェイスクリーム2 %、ボディローション0.5 %。Arbutinはフェイスクリーム7 % | Annex 3に項目がありません。 |
| Homosalate | 顔用製品（噴射剤スプレータイプを除く）7.34 % | Annex 6に10 % |
| 4-Methylbenzylidene Camphor | 禁止。2025-05-01から上市、2026-05-01から流通不可 | 禁止。2026-07-15施行。それ以前の上市分は2027-01-14まで流通できますが、経過規定が旧Annex 5前文（ホルムアルデヒド文言）に適合する表示を併せて求める文言で書かれているため、適用条件を確認します。 |
| TPO | 禁止。2025-09-01から上市・流通とも不可 | 禁止。2026-08-15施行。それ以前の上市分は2027-02-14まで流通 |
| Hexyl Salicylate | 制限。2026-05-01適用 | 制限。2026-08-15施行。それ以前の上市分は2027-02-14まで流通 |
| ホルムアルデヒド放出保存料の文言 | 0.001 %超でreleases formaldehyde。旧表示は2026-07-31まで流通 | 同じ文言と基準。2026-07-15施行 |
| 新規CMR禁止物質の例：α,α'-Propylenedinitrilodi-o-cresol | 欧州委員会の草案段階。CMR項目の適用予定日2027-02-01 | SI 2026/109制定。2027-03-23施行、それ以前の上市分は2027-09-22まで流通 |
| D4、D5、D6 | REACH項目70。洗い流さない化粧品も2027-06-06以降0.1 %以上の上市禁止 | UK REACH項目70は洗い流す製品のD4、D5のみを定めています。 |
| 合成高分子微粒子 | REACH項目78。2027-10-17から製品群ごとに適用 | UK REACHにこの項目はありません。洗い流すパーソナルケア製品のマイクロビーズは、イングランド（SI 2017/1312）、スコットランド（SSI 2018/162）、ウェールズ（2018 No. 760）がそれぞれ規則で扱っています。 |
どちらがより厳しいとは一概に言えません。HomosalateはEUの方が低く、RetinolはEUにのみ項目があります。TPOのようにEUが先に禁止した成分でも、英国の禁止日は別に確認が必要です。そのためEUの照合結果を英国の結果として流用せず、GB附属書で改めて照合します。
まだ決まっていないこともあります。2026-11-05現在、英国法令には香料アレルゲン拡大を盛り込んだSIがありません。2026年に題名にcosmeticを含むSIは2026/23と2026/109の2件です。政府の新しい製品安全枠組みに関する意見募集は2026年6月23日に終了し、結果はまだ公表されていません。
ラベルのUK RP表示と経過措置
第19条1項(ab)は、2021年1月1日から7年間、EU規則のRP表示を備えたラベルを認めています。OPSSの法定ガイダンスはこの期間を2027年12月31日までと記しています。2022年末だった期限をSI 2022/1393が延長しました。
| ラベルの状態 | 2027-12-31まで | 2028-01-01から |
|---|---|---|
| UK RPの名称と住所を表示 | 適合 | 適合 |
| EU RPのみ表示、UK RPはSCPNに届出 | 表示義務を満たしたものとみなされます。 | 満たしません。 |
| EU RPもUK RPもなく海外の製造業者のみ表示 | 満たしません。 | 満たしません。 |
条文に在庫消化期間は別途ありません。第19条1項は市場に提供する時点での表示を求めています。そのため2028年初めに英国倉庫に残る数量まで見越してラベル切り替えの時期を決めます。
EUと英国で同じラベルを使うとRP住所が2つになります。第19条1項(a)は、住所が複数ある場合はPIFを閲覧できる住所を強調するよう定めています。表示方法はラベル確定前に決めます。
内容量には第19条のほか、Weights and Measures (Packaged Goods) Regulations 2006の平均量基準も適用されます。エアゾール容器はAerosol Dispensers Regulations 2009の要件も併せて満たします。
進め方
販売地域を分けます
GB、北アイルランド、EUのどこで販売するかを決めます。地域によって適用規則、RP、届出窓口が分かれるためです。この判断が遅れるとラベルのRP表示を作り直すことになります。
輸入者とUK RPを決めます
英国の輸入者を決め、他の事業者をRPにする場合は書面による委任と受諾を得ます。住所は実際の英国の事業所でなければなりません。RPが決まって初めてPIF住所とラベル住所が決まります。
全成分をGB附属書と照合します
EUの照合結果を流用しません。Annex 2～6、英国CLP分類、UK REACH制限を別々に確認します。処方を後から変えるとCPSRとラベル、届出をやり直すことになります。
ナノマテリアル該当の有無で日程を組みます
別途提出の対象であれば、最初の届出から6か月後に上市できます。この日付が日程の起点になります。
CPSRとPIFを英国向けに整えます
PIFは英語で作成し、英国の住所で閲覧できるようにします。CPSRの結論と警告文言はGB附属書基準で評価者と再確認します。EU向け文書のRPと規則の引用も修正します。
英語ラベルを確定します
UK RP表示または経過措置、原産国、英語項目、GB附属書の警告文言を合わせます。ラベルのアートワークはSCPNに提出するため、印刷前に確定します。
SCPNに届け出ます
GOV.UK One Loginでログインし、製品カテゴリーと名称、RP、PIF住所、緊急連絡先、ナノとCMRの情報、組成情報を入力します。フレームフォーミュレーションに合わない製品は正確な濃度または濃度範囲で届け出ます。
ラベルファイルと写真を提出します
第13条2項は、遅くとも上市時にラベルの原本と判読可能な包装の写真を求めています。別添のリーフレットやタグがあれば、そのアートワークも併せてアップロードします。
準備する資料
- 英国の輸入者情報、UK RPの書面による委任と受諾文書
- PIFを保管する英国住所（郵便転送先住所と私書箱を除く）
- 緊急連絡担当者の氏名と連絡先
- 製品カテゴリーと製品名
- 組成情報：フレームフォーミュレーション、正確な濃度または濃度範囲
- CMR 1A・1B物質の名称とCASまたはEC番号
- ナノマテリアル情報：IUPAC名、用途、曝露条件。別途提出の対象であれば粒子径、年間予想量、毒性資料、安全性資料
- ラベルのアートワーク、包装写真、別添リーフレットのアートワーク
- 英語PIF：製品説明、CPSR、製造方法とGMP遵守の陳述、効能の裏付け資料、動物実験資料
- GB附属書との照合結果とEUとの差異リスト
- 英語表記：内容量、使用期限、注意文言、製品の機能
- 原産国表示（国名）
- OPSSへの有害事象報告手順と担当者
届出後も継続して守ること
| 対応事項 | 基準 | 根拠 |
|---|---|---|
| 届出情報の変更 | 第13条の情報が変わった場合は遅滞なく電子的に更新します。RPの連絡先はSCPNと製品表示の双方を最新に保ちます。 | 第13条11項、SCPN案内 |
| 重篤な有害事象の報告 | 英国の様式をOPSS専用メールで送ります。法定ガイダンスは、会社の誰かが知った日から30暦日以内と解釈しています。 | 第23条、OPSS GB法定ガイダンス |
| 報告対象の判断 | 日常活動ができなくなる反応が対象です。日常に支障のないアレルギー反応、刺激、にきびは報告対象ではないと案内しています。 | OPSS GB案内 |
| 北アイルランド販売分 | 有害事象の様式をOPSSに送れば、OPSSがRPと欧州委員会に転送します。 | OPSS北アイルランド案内 |
| CPSR、PIFの更新 | 新しい資料が出たら更新し、最終バッチ上市後10年間保管します。処方が大きく変わる場合は新しいPIFを検討します。 | 第10条、第11条、OPSS GB法定ガイダンス |
| SI改正の確認 | Annex 2～6はSIで変わります。施行日と在庫流通期限をEUとは別に管理します。 | 第31条、第32条 |
| サプライチェーンの追跡 | 求めがあれば供給先の流通業者を明らかにします。バッチを流通業者に提供した日から3年間適用されます。 | 第7条 |
| 消費者からの請求 | 求めがあれば成分リスト、危険性のある成分の含有量情報、有害事象資料を提供します。 | 第21条、OPSS GB案内 |
よく見落とされる点
CPNP届出があれば英国でも販売できる
CPNPはEU欧州委員会のシステムです。GB市場には第13条に基づきSecretary of Stateへ別途届け出る必要があります。OPSSはGBの消費者に提供するすべての製品をSCPNで届け出るよう案内しています。
EU RPの住所を使えるのでUK RPは不要
経過措置は第19条のラベル表示のみを扱います。第4条のUK RP指定と第13条のSCPN届出は2021年からすでに必要です。EU RPだけで英国に責任を負う事業者がいなければ、ラベルが適合していても上市要件を満たせません。
UK RPラベルの期限は2022年末に終わった
OPSSのSubmit a cosmetic product notificationページには2022年12月31日の記載が残っています。このページの最終更新は2020年です。SI 2022/1393が第19条1項(ab)のtwo yearsをseven yearsに改め、現在の期限は2027年12月31日です。
英国の住所さえあればUK RPになれる
OPSSは郵便転送先住所と私書箱を英国住所として認めていません。RPは書面による委任を受け、書面で受諾する必要があります。英語PIFの閲覧対応、SCPN届出、有害事象報告、是正措置を実際に担えなければなりません。
EU処方に適合させたので英国附属書にも適合している
英国はSIで別途改正します。HomosalateはEU 7.34 %、GB 10 %と上限が異なり、RetinolはEUにのみ項目があります。TPOはEUが2025年に、英国が2026年に禁止しました。照合を別々に行わないと、双方のラベルと在庫判断が同時に狂います。
北アイルランドも英国なのでSCPNで足りる
北アイルランドにはEU規則が適用されます。RPは北アイルランドまたはEEAに所在する必要があり、届出はCPNPで行います。グレートブリテンにあるRPはこの役割を担えません。
EU在庫を英国に移すのは流通にすぎない
2021年以降、EUから製品を持ち込む英国の事業者は流通業者ではなく輸入者です。輸入者は原則としてRPになるため、SCPN届出とPIFの義務が伴います。原産国も表示する必要があり、Made in the EUは認められません。
当社が担う役割
英国法人
当社の英国法人が英国責任者（UK RP）の役割を担うことができます。実際の役割は製品と販売構造を確認のうえ、ご相談時に決定します。
- 自社ツールCosmeCertiで全成分を英国基準と照合し、EUと異なる成分を洗い出します。
- 販売地域と輸入者を基準にUK RPとEU RPの構造を整理します。
- 英語ラベル項目とUK RP表示、ラベル切り替え時期を点検します。
- SCPNの入力資料を作成し、届出を進めます。
- 英語PIFとCPSRに必要な資料リストを整理し、不足資料をお知らせします。
- SIの施行日と在庫流通期限、届出変更の日程を管理します。
よくあるご質問
英国はCPNPでは足りませんか？SCPNを別途行う必要がありますか？
はい、別途必要です。イングランド、スコットランド、ウェールズで販売するには、英国に設立されたUK RPがSCPNを通じてOPSSへ届け出ます。
北アイルランドはEU規則が適用され、CPNPで届け出ます。GBと北アイルランドで併売する場合は両方の届出が必要です。
EU RPがいればUK RPなしで英国に販売できますか？
いいえ。第4条1項は、英国に設立されたRPがなければ上市できないと定めています。
EU RPをラベルに記載できる経過措置は2027年12月31日までありますが、表示のみを緩和するものです。
ラベルのUK RP表示はいつまでに切り替える必要がありますか？
EU RP表示が認められる期間は2027年12月31日までです。2028年1月1日から英国で提供する製品にはUK RPの名称と住所が必要です。
条文に在庫消化期間が別途ないため、英国倉庫の在庫まで計算に入れてラベルを切り替えます。
EU向けのPIFとCPSRを英国でそのまま使えますか？
そのまま使うのは難しいです。英国のPIFは英語でなければならず、SCPNに届け出た住所で閲覧できる必要があります。
CPSRの結論と警告文言はGB附属書基準で再確認が必要です。同じ処方の試験資料を根拠として再利用できるかは安全性評価者が判断します。
SCPN届出の費用と審査期間はどのくらいですか？
SCPNサービスは無料です。第13条は製品情報の提出を定めるのみで、承認手続きは定めていません。
別途提出の対象となるナノマテリアルがある場合は、最初の届出から6か月が経過しなければ上市できません。
SCPNに届け出ずに販売するとどうなりますか？
SCPNの案内には、罰金と最長3か月の禁錮があり得ると記されています。罰金はイングランド・ウェールズでは上限なし、スコットランドでは5,000ポンドまでです。
当局は届出データを市場監視に活用し、不適合製品には是正や回収を求めることがあります。
当社にUK RPを依頼できますか？
当社の英国法人がUK RPの役割を担うことができます。製品と販売構造を確認のうえ、ご相談時に決定します。
EUでも併せて販売する場合は、エストニア法人（EU）によるEU RPの役割も併せて検討します。当局の判断や市場監視の結果を保証するものではありません。
根拠規定と公式資料
- SI 2019/696 Schedule 34 英国版化粧品規則を成立させた改正条文
- Regulation (EC) No 1223/2009 英国版 第4、5A、10、11、13、15、16、19、23、31、32条を確認
- SI 2022/1393 第19条1項(ab)をseven yearsに改正
- OPSS法定ガイダンス（GB） 2027-12-31の経過措置、輸入者、30暦日、Made in the EU
- OPSS法定ガイダンス（北アイルランド） RPの所在地、CPNP、有害事象の様式
- OPSS GB製品案内 私書箱の不認容、サンプル、英語PIF、報告対象
- OPSS届出案内 届出準備項目。ラベルの日付は2020年更新版
- SCPNサービス GOV.UK One Login、罰則案内
- SCPNナノマテリアル案内 提出項目と6か月
- SCPN画像案内 ファイル形式と件数
- SCPNフレームフォーミュレーション 正確な濃度、濃度範囲での届出
- SCPN利用規約 無料サービス
- SUE案内 英国の様式と提出先
- Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, reg 5 英語表示義務
- SI 2026/23 4-MBC、TPO、ホルムアルデヒド文言と経過期限
- SI 2026/109 Hexyl Salicylate、新規CMR禁止と経過期限
- GB Annex 3 香料アレルゲン、Retinol、Arbutin項目の照合
- GB Annex 6 Homosalate 10 %
- UK REACH Annex XVII 項目70、微粒子項目なし
- SI 2017/1312 Microbeads (England) 洗い流すパーソナルケア製品
- Regulation (EC) No 1223/2009 EU統合版 EU側の比較値。2026-05-18統合版をCELLARで確認
- OPSS 2025～2026年報告書 lilial届出の精査、届出件数
- 新しい製品安全枠組みの意見募集 2026-03-31～06-23、結果分析中
原文確認日 2026-11-05。規定は改正されることがあるため、提出前に公式資料で再確認してください。
SCPNのコンサルティングを依頼するには
下のフォームをお送りください。会社と連絡先、必要な制度だけで受け付けます。
制度の内容は規定の原文と公開資料を整理したものであり、改正により変わる場合があります。法的助言ではなく、登録結果や当局の判断を保証するものではありません。最終更新 2026-11-05。